【48812】我国制止出产出售运用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)
聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)在运用的过程中连续呈现可疑不良事情和患者投诉,国家食品药品监督管理局药品点评中心通过对该产品上市运用后进行的再点评,以为聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)不能够保证上市运用中的安全性。
依据《医疗器械监督管理条例》第32条和《医疗器械注册管理办法》第44条的规则,国家食品药品监督管理局决议自布告之日起,全面中止出产、出售和运用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)。
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